Якщо ви працюєте в регульованій галузі, швидше за все, ви чули термін «GxP». GxP відноситься до норми та стандарти належної практики. Програмні системи GxP допомагають компаніям виконувати ці вимоги. GxP – це «належна [змінна] практика», яка визначається правилами та стандартами в різних галузях.

Процес перевірки системи GxP. Належна автоматизована виробнича практика (GAMP 5) це консультативний документ, опублікований Міжнародним товариством фармацевтичної інженерії (ISPE), із рекомендованими методологіями перевірки комп’ютеризованих систем GxP.

Основна відмінність між GxP і не-GxP полягає в тому, що коли щось відповідає GxP, відповідальна особа вживає серйозних заходів для забезпечення безпеки та якості продукції, приділяючи особливу увагу відстежуваності та цілісності даних.

GxP відноситься до керівні принципи та правила «належної практики», створені для того, щоб харчові продукти, медичні пристрої, ліки та інші продукти науки про життя були безпечними, ефективними та придатними для використання.

Існує багато вказівок GxP для різноманітних галузей. Наприклад, Належна виробнича практика (GMP), Належна клінічна практика (GCP) і Належна лабораторна практика (GLP) це різні ітерації GxP, пов’язані з галуззю або діяльністю. Іноді перед абревіатурою можна зустріти букву «с».