Чи роксадустат схвалений у Європі?

Roxadustat був схвалений для медичного використання в Європейському Союзі в серпні 2021 року.

Роксадустат схвалений в Китай, Японія, Чилі та Південна Корея (під назвою Evrenzo), для лікування анемії при ХХН у дорослих пацієнтів із НДР та ДД.

Але FibroGen пізніше це визнав його команда маніпулювала аналізом фази 3, щоб препарат виглядав краще, ніж він був насправді. Ситуація погіршилася, коли внутрішня перевірка FDA помітила більше проблем з безпекою, включаючи підвищений ризик смерті, утворення тромбів та інфекцій.

Oxbryta (вокселотор) став першим схваленим препаратом в Європейському Союзі для усунення основної причини серповидноклітинної анемії (ССК) у пацієнтів віком від 12 років. Ліки, що приймаються у вигляді таблеток для перорального прийому один раз на день, пригнічують серповидне ураження та руйнування еритроцитів, що лежить в основі захворювання.

Роксадустат схвалений у Китаї, Європі, Японії та багатьох інших країнах для лікування анемії ХХН у дорослих пацієнтів, які перебувають на діалізі та не перебувають на діалізі.

Roxadustat був схвалений для медичного використання в Європейському Союзі в серпні 2021 року.